Optimisation des processus et gestion de la qualité
Améliorer l'efficacité et la performance
Amélioration du flux de travail
Une qualité axée sur les résultats
Amélioration continue
L'optimisation de la gestion de la qualité garantit l'efficacité opérationnelle.
01
Fondation
Bilan de santé du processus de gestion de la qualité
- Cartographie des flux de travail
- Examen de l'architecture des POS
- Analyse des CAPA et des flux de déviation
- Examen de l'alignement système-processus
02
Accélération
Optimisation de la gestion de la qualité
- Ateliers de reconception des processus
- Réduction de la documentation en fonction des risques
- Simplification du flux de travail
- Alignement des efforts de validation
03
Entreprise
Gouvernance intégrée de la gestion de la qualité
- Harmonisation des systèmes de gestion de la qualité
- Tableaux de bord des indicateurs de performance
- Intégration de la validation et de la gouvernance de la gestion de la qualité
- Évaluation de l'état de préparation à l'automatisation et à l'IA
Une étude comparative de McKinsey (Maximizing efficiency in pharma operations, avril 2009) a démontré que les différences de productivité entre les opérateurs pharmaceutiques moyens et les meilleurs représentent des économies de main-d’œuvre et de coûts unitaires de 5 à 6 points de pourcentage de l’EBIT.
Cadres de SMQ trop élaborés
entraînent des redondances qui nécessitent du temps supplémentaire de la part du personnel.
Des systèmes mal alignés
Exiger une surveillance supplémentaire, des actions correctives et un travail manuel de mise en conformité.
Documentation manuelle et cycles de révision
Augmenter la charge de travail des équipes chargées de la qualité
et de la conformité.
Processus inefficaces
ralentir les opérations, augmenter indirectement les coûts de main-d'œuvre et les besoins en ressources.
Sur la base de notre Expérience
Dans les programmes de transformation de la qualité et de la validation, nous confirmons qu’une part importante de ces inefficacités provient de systèmes de gestion de la qualité trop complexes, de couches de documentation excessives et de pratiques de validation non proportionnées.
Détecter les inefficacités :
- Comparaison des performances avec les meilleures pratiques
- Cartographier et analyser les flux de travail de bout en bout
- Utiliser les données et les outils numériques pour mettre en évidence les goulets d'étranglement
- Évaluer la santé de l'organisation et les lacunes en matière de capacités
Pour les atténuer :
- Normaliser et simplifier les processus
- Appliquer la pensée allégée
- Intégrer les objectifs de productivité dans la gouvernance
- Tirer parti de l'automatisation et de l'analyse
- Renforcer la coordination et la responsabilité interfonctionnelles