Prozessoptimierung & Qualitätsmanagement
Verbesserung von Effizienz und Leistung
Verbesserung des Arbeitsablaufs
Ergebnisorientierte Qualität
Kontinuierliche Verbesserung
Die Optimierung des Qualitätsmanagements sorgt für betriebliche Effizienz.
01
Stiftung
QM-Prozess Gesundheitscheck
- Workflow-Zuordnung
- Überprüfung der SOP-Architektur
- CAPA & Abweichungsflussanalyse
- Überprüfung der System-Prozess-Anpassung
02
Beschleunigung
Schlanke QM-Optimierung
- Workshops zur Neugestaltung von Prozessen
- Risikobasierte Reduzierung der Dokumentation
- Vereinfachung des Arbeitsablaufs
- Anpassung des Validierungsaufwands
03
Unternehmen
Integrierte QM-Governance
- Harmonisierung des QMS-Systems
- KPI-Dashboards
- Integration von Validierung und QM-Governance
- Bewertung der Bereitschaft für Automatisierung und KI
Eine Benchmark-Studie von McKinsey (Maximizing efficiency in pharma operations, April 2009) hat gezeigt, dass die Produktivitätsunterschiede zwischen den durchschnittlichen und den besten Pharmaunternehmen Einsparungen bei den Arbeits- und Stückkosten von 5-6 Prozentpunkten des EBIT bedeuten.
Übertechnisierte QMS-Rahmenwerke
zu Entlassungen führen, die zusätzliche Personalzeit erfordern.
Schlecht abgestimmte Systeme
Verlangen Sie zusätzliche Aufsicht, Korrekturmaßnahmen und manuelle Compliance-Arbeit.
Manuelle Dokumentation und Überprüfungszyklen
Erhöhen Sie den Arbeitsaufwand für die Qualitäts-
und Compliance-Teams.
Ineffiziente Prozesse
Verlangsamen den Betrieb und erhöhen indirekt die Arbeitskosten und den Ressourcenbedarf.
Basierend auf unserem Erleben Sie
In Programmen zur Umgestaltung von Qualität und Validierung bestätigen wir, dass ein erheblicher Teil dieser Ineffizienzen auf überkomplexe Qualitätsmanagementsysteme, exzessive Dokumentationsschichten und nicht verhältnismäßige Validierungspraktiken zurückzuführen ist.
Um Ineffizienzen zu finden:
- Benchmarking der Leistung mit der besten Praxis
- Abbilden und Analysieren von End-to-End-Workflows
- Nutzen Sie Daten und digitale Tools, um Engpässe aufzuzeigen
- Bewerten Sie den Zustand der Organisation und die fehlenden Fähigkeiten
Um sie abzumildern:
- Prozesse standardisieren und vereinfachen
- Schlankes Denken anwenden
- Produktivitätsziele in die Unternehmensführung einbetten
- Nutzen Sie Automatisierung und Analytik
- Stärkung der funktionsübergreifenden Koordination und Rechenschaftspflicht