GxP-konforme Datenintegrität
Qualitätsmanagement Prozessoptimierung
Die Zukunft der pharmazeutischen Qualität gestalten
Qualifizierung & Unterstützung für GMP-Konformität
Computer System Validierung (CSV)
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Warum wir
In stark regulierten Branchen erfordert Erfolg mehr als Fachwissen – er erfordert Präzision, Agilität und Vertrauen. Bei Runom vereinen wir regulatorische Exzellenz, digitale Innovation und globale Expertise, um zuverlässige Lösungen zu liefern, die Compliance stärken, Leistung beschleunigen und nachhaltiges Wachstum unterstützen.
Unsere Experten
Bei Runom arbeiten unsere Experten an der Schnittstelle von regulatorischer Exzellenz, digitaler Innovation und intelligenten Technologien. Mit umfassender Erfahrung in der biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie kombinieren wir fundierte Expertise in GxP-Compliance, Computerized Systems Validation (CSV), Datenintegrität und AI Governance, um Organisationen bei der Navigation durch komplexe regulatorische Umgebungen zu unterstützen.
Wachsen Sie mit uns
Bei Runom befähigen wir talentierte Fachkräfte, zu wachsen, zu innovieren und einen bedeutenden Beitrag zu leisten. Durch Flexibilität, globale Zusammenarbeit und kontinuierliche Weiterentwicklung schaffen wir ein Umfeld, in dem ambitionierte Menschen erfolgreich sein können, während sie die Zukunft der regulierten Life Sciences und der digitalen Transformation gestalten.
Von Compliance
zur digitalen Beschleunigung
Validierungs- und Qualifizierungsdienste
Prozessoptimierung & Qualität
Digitale & KI-Beschleunigung
Wir bauen konforme und zuverlässige Systeme für regulierte Umgebungen.
Unser Team liefert risikobasierte Validierungs- und Qualifizierungsdienste, die die Inspektionsbereitschaft sicherstellen und gleichzeitig den operativen Aufwand reduzieren.
Von der Kontrolle der Einhaltung von Vorschriften bis zur operativen Exzellenz.
Unsere Experten optimieren die Arbeitsabläufe im Qualitätsmanagement, um die Effizienz zu steigern, die Dokumentation zu vereinfachen und die nachhaltige Prozessleistung zu stärken.
Wir treiben Innovationen in regulierten Branchen voran.
Wir ermöglichen eine optimale digitale Transformation durch moderne Plattformen, intelligente Automatisierung und KI-basierte Lösungen, die auf das pharmazeutische Umfeld zugeschnitten sind.
News
14
JAN
EMA und FDA legen gemeinsame Prinzipien für KI in der Arzneimittelentwicklung fest
Die Prinzipien geben umfassende Leitlinien für den Einsatz von KI bei der Evidenzgenerierung und Überwachung in allen Phasen eines Arzneimittels – von der frühen Forschung und klinischen Studien bis hin zur Herstellung und Sicherheitsüberwachung.
16
JAN
Highlights der Sitzung des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) vom 12. bis 15. Januar 2026
Bei seiner monatlichen Sitzung hat der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) sein breites Aufgabenspektrum wahrgenommen, das alle Aspekte des Risikomanagements bei der Anwendung von Arzneimitteln umfasst: Bewertung von Sicherheitssignalen, Risikomanagementplänen, regelmäßigen Sicherheitsberichten und Sicherheitsstudien nach der Zulassung.
09
FEB
KI zum Funktionieren bringen
Aber wie wird KI tatsächlich in Bereichen wie Gesundheitswesen, Klimatechnologie, Bildung und Finanzwesen eingesetzt?
19
FEB
10 Durchbruchstechnologien im Jahr 2026
Möchten Sie wissen, wohin sich die Technologie in diesem Jahr entwickelt? Das MIT Technology Review hat Antworten. Sie stellen jährlich eine Liste mit dem Titel „10 bahnbrechende Technologien“ zusammen.
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- Im Vorderdorf 8 D-79777 Ühlingen. Deutschland.
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