Nos experts
Une expertise motivée par
Conformité et innovation
Expérience dans les environnements réglementés des sciences de la vie
- Biopharmaceutique
- Biotechnologie
- Industries des technologies médicales
Expertise de base dans les domaines suivants
- Conformité aux bonnes pratiques de fabrication
- Validation du système informatisé (CSV)
- Intégrité des données
- Transformation numérique
Compétences techniques solides
- CSV
- Gestion des risques
- FDA 21 CFR 11
- Annexe 11 des BPF de l'UE
- ISO 13485
- GAMP 5
Utiliser les écosystèmes informatiques :
- Infrastructures en nuage
- Analyse avancée
- Les systèmes pilotés par l'IA font évoluer les paysages réglementaires.
Nos experts
Professionnel avec plus de sept ans d'expérience combinant l'analyse de données avec des initiatives d'impact social, tirant parti d'informations basées sur des données pour informer la stratégie, optimiser les programmes et obtenir des résultats mesurables et durables pour les communautés et les organisations.
Laura Tiria Forero
Développement des affaires
Manager
Pionnier du numérique, avec plus de trois ans d'expérience dans le conseil, menant des transformations numériques complexes et produisant un impact mesurable.
Il allie une expertise en matière de technologies émergentes à une connaissance approfondie de la réglementation afin de favoriser une innovation conforme et éthique, tout en automatisant les processus et en mettant en œuvre des solutions intelligentes qui améliorent l'efficacité et les performances stratégiques.
Kevin Kemesies
Responsable du développement des produits et des services
MBA Business Process Leader avec plus de huit ans d'expérience dans une organisation pharmaceutique de premier plan.
Solide expérience en finance et en gestion d'entreprise, avec une vaste exposition mondiale sur les marchés d'Amérique latine, d'Amérique du Nord et d'Europe, favorisant la collaboration interfonctionnelle et l'excellence opérationnelle dans des environnements complexes et multinationaux.
Fournit un soutien essentiel en matière d'assistance comptable, d'organisation du bureau et de gestion de la réception.
Contribuer à l'efficacité des opérations quotidiennes tout en garantissant une expérience accueillante et professionnelle pour les clients, les visiteurs et les établissements d'enseignement supérieur. Participe à la préparation des documents, à la tenue des dossiers et à la coordination des tâches administratives pour soutenir l'efficacité de l'organisation.
Professionnel avec plus de sept ans d'expérience combinant l'analyse de données avec des initiatives d'impact social, tirant parti d'informations basées sur des données pour informer la stratégie, optimiser les programmes et obtenir des résultats mesurables et durables pour les communautés et les organisations.
Laura Tiria Forero
Développement des affaires
Manager
Pionnier du numérique, avec plus de trois ans d'expérience dans le conseil, menant des transformations numériques complexes et produisant un impact mesurable.
Il allie une expertise en matière de technologies émergentes à une connaissance approfondie de la réglementation afin de favoriser une innovation conforme et éthique, tout en automatisant les processus et en mettant en œuvre des solutions intelligentes qui améliorent l'efficacité et les performances stratégiques.
Kevin Kemesies
Responsable du développement des produits et des services
Fournit un soutien essentiel en matière d'assistance comptable, d'organisation du bureau et de gestion de la réception.
Contribuer à l'efficacité des opérations quotidiennes tout en garantissant une expérience accueillante et professionnelle pour les clients, les visiteurs et les établissements d'enseignement supérieur. Participe à la préparation des documents, à la tenue des dossiers et à la coordination des tâches administratives pour soutenir l'efficacité de l'organisation.
MBA Business Process Leader avec plus de huit ans d'expérience dans une organisation pharmaceutique de premier plan.
Solide expérience en finance et en gestion d'entreprise, avec une vaste exposition mondiale sur les marchés d'Amérique latine, d'Amérique du Nord et d'Europe, favorisant la collaboration interfonctionnelle et l'excellence opérationnelle dans des environnements complexes et multinationaux.
Construit pour la performance
En position d'avoir un impact
Les entreprises qui hésitent prennent du retard.
Chez Runom, nous aidons les organisations à aller plus vite – sans perdre le contrôle.
Avec une présence stratégique en Allemagne, en Suisse, en Espagne et en Colombie, nous combinons des capacités numériques et des modèles de livraison internationaux évolutifs. Cette structure nous permet de fournir une expertise de haut niveau avec une flexibilité opérationnelle et des avantages mesurables en termes d’efficacité.
Nous ne proposons pas de concepts théoriques. Nous mettons en œuvre des solutions qui fonctionnent – au-delà des frontières, des systèmes et des équipes.
Notre implantation mondiale nous permet de :
Fournir des équipes multilingues et interculturelles prêtes à s’intégrer immédiatement
Tirer parti des talents internationaux et garantir des modèles de prestation évolutifs
Construit pour la performance
Positionné pour l'impact
Les entreprises qui hésitent prennent du retard.
Chez Runom, nous aidons les organisations à aller plus vite – sans perdre le contrôle.
Avec une présence stratégique en Allemagne, en Suisse, en Espagne et en Colombie, nous combinons des capacités numériques et des modèles de livraison internationaux évolutifs. Cette structure nous permet de fournir une expertise de haut niveau avec une flexibilité opérationnelle et des avantages mesurables en termes d’efficacité.
Nous ne proposons pas de concepts théoriques. Nous mettons en œuvre des solutions qui fonctionnent – au-delà des frontières, des systèmes et des équipes.
Notre implantation mondiale nous permet de :
Fournir des équipes multilingues et interculturelles prêtes à s’intégrer immédiatement
Tirer parti des talents internationaux et garantir des modèles de prestation évolutifs
L’Allemagne incarne l’excellence en matière d’ingénierie et une culture de la qualité profondément ancrée dans les industries réglementées. Enracinée dans la région du Haut-Rhin et de la Forêt-Noire, dans le sud de l’Allemagne, Runom s’est développée dans cet environnement, où la conformité, la validation et les normes pharmaceutiques sont des principes vécus, entièrement alignés sur les exigences de l’EMA et motivés par une forte demande pour des systèmes numériques fiables et validés.
La Suisse représente une expertise pharmaceutique et une précision réglementaire de classe mondiale. Avec son solide écosystème des sciences de la vie et sa culture de la conformité profondément ancrée, le pays établit des normes élevées de qualité et d’innovation dans les industries réglementées. Nos consultants possèdent une vaste expérience de l’industrie pharmaceutique suisse et aident activement les organisations à franchir les étapes structurées vers la numérisation et les systèmes numériques validés.
L‘Espagne réunit des professionnels hautement qualifiés, un alignement transparent sur le cadre réglementaire de l’UE et un vivier de talents multilingues expérimentés dans les environnements BPF et les initiatives de transformation numérique.
La Colombie allie un capital humain très performant à une forte expertise technique, soutenue par des professionnels de l’informatique qualifiés et un écosystème d’innovation émergeant rapidement, caractérisé par de fortes capacités analytiques.