Unsere Experten
Expertise angetrieben durch
Compliance und Innovation
Erfahrung in regulierten Biowissenschaftsumgebungen
Unser Team besteht aus hochqualifizierten Fachleuten mit umfassender Erfahrung in regulierten Biowissenschaftsumgebungen:
- Biopharmazie
- Biotechnologie
- Medizintechnik-Industrie
Kernkompetenz in
Wir sind darauf spezialisiert, regulatorische Anforderungen wie z.B.:
- GxP-Einhaltung
- Computerisierte Systemvalidierung (CSV)
- Datenintegrität
- Digitale Transformation
Starke technische Kompetenzen
Unsere Fachleute vereinen starke technische Kompetenzen in:
- CSV
- Risikomanagement
- FDA 21 CFR 11
- EU GMP Anhang 11
- ISO 13485
- GAMP 5
IT-Ökosysteme nutzen:
Wir arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Partnern zusammen.
- Cloud-Infrastrukturen
- Erweiterte Analytik
- KI-gesteuerte Systeme, die die regulatorische Landschaft verändern.
Erfahrung in regulierten Biowissenschaftsumgebungen
- Biopharmazie
- Biotechnologie
- Medizintechnik-Industrie
Kernkompetenz in
- GxP-Einhaltung
- Computerisierte Systemvalidierung (CSV)
- Datenintegrität
- Digitale Transformation
Starke technische Kompetenzen
- CSV
- Risikomanagement
- FDA 21 CFR 11
- EU GMP Anhang 11
- ISO 13485
- GAMP 5
IT-Ökosysteme nutzen:
- Cloud-Infrastrukturen
- Erweiterte Analytik
- KI-gesteuerte Systeme, die die regulatorische Landschaft verändern.
Unsere Experten
Er verfügt über mehr als sieben Jahre Erfahrung in der Kombination von Datenanalyse und sozialen Initiativen. Er nutzt datengestützte Erkenntnisse, um Strategien zu entwickeln, Programme zu optimieren und messbare, nachhaltige Ergebnisse für Gemeinschaften und Organisationen zu erzielen.
Laura Tiria Forero
Geschäftsentwicklung
Manager
Digitaler Vorreiter mit mehr als drei Jahren Erfahrung in der Beratung, der Leitung komplexer digitaler Transformationen und der Erzielung messbarer Ergebnisse.
Er kombiniert sein Fachwissen über neue Technologien mit einem umfassenden Einblick in die gesetzlichen Bestimmungen, um gesetzeskonforme, ethische Innovationen voranzutreiben und gleichzeitig Prozesse zu automatisieren und intelligente Lösungen zu implementieren, die die Effizienz und die strategische Leistung verbessern.
Kevin Kemesies
Leiter Produkt- und Serviceentwicklung
MBA Business Process Leader mit mehr als acht Jahren Erfahrung in einem hochrangigen Pharmaunternehmen.
Ausgeprägter Hintergrund in den Bereichen Finanzen und Betriebswirtschaft mit umfangreicher globaler Erfahrung auf den lateinamerikanischen, nordamerikanischen und europäischen Märkten, wobei er die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und operative Exzellenz in komplexen, multinationalen Umgebungen vorantreibt.
Bietet wichtige Unterstützung in den Bereichen Buchhaltung, Büroorganisation und Empfangsmanagement.
Hilft bei der Aufrechterhaltung eines effizienten Tagesgeschäfts und sorgt gleichzeitig für einen freundlichen und professionellen Umgang mit Kunden, Besuchern und Kollegen. Hilft bei der Vorbereitung von Dokumenten, der Führung von Aufzeichnungen und der Koordination von Verwaltungsaufgaben, um die organisatorische Effizienz zu unterstützen.
Erika Elek
Administrative & operative Unterstützung
Sie verfügt über mehr als sieben Jahre Erfahrung in der Kombination von Datenanalyse und sozialen Initiativen. Sie nutzt datengestützte Erkenntnisse, um Strategien zu entwickeln, Programme zu optimieren und messbare, nachhaltige Ergebnisse für Gemeinden und Organisationen zu erzielen.
Laura Tiria Forero
Geschäftsentwicklung
Manager
Digitaler Vorreiter mit mehr als drei Jahren Erfahrung in der Beratung, der Leitung komplexer digitaler Transformationen und der Erzielung messbarer Ergebnisse.
Er kombiniert sein Fachwissen über neue Technologien mit einem umfassenden Einblick in die gesetzlichen Bestimmungen, um gesetzeskonforme, ethische Innovationen voranzutreiben und gleichzeitig Prozesse zu automatisieren und intelligente Lösungen zu implementieren, die die Effizienz und die strategische Leistung verbessern.
Kevin Kemesies
Leiter Produkt- und Serviceentwicklung
Bietet wichtige Unterstützung in den Bereichen Buchhaltung, Büroorganisation und Empfangsmanagement.
Hilft bei der Aufrechterhaltung eines effizienten Tagesgeschäfts und sorgt gleichzeitig für einen freundlichen und professionellen Umgang mit Kunden, Besuchern und Kollegen. Hilft bei der Vorbereitung von Dokumenten, der Führung von Aufzeichnungen und der Koordination von Verwaltungsaufgaben, um die organisatorische Effizienz zu unterstützen.
Erika Elek
Administrative & operative Unterstützung
MBA Business Process Leader mit mehr als acht Jahren Erfahrung in einem hochrangigen Pharmaunternehmen.
Ausgeprägter Hintergrund in den Bereichen Finanzen und Betriebswirtschaft mit umfangreicher globaler Erfahrung auf den lateinamerikanischen, nordamerikanischen und europäischen Märkten, der die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die operative Exzellenz in komplexen, multinationalen Umgebungen fördert.
Gebaut für Leistung
Positioniert für Wirkung
Unternehmen, die zögern, fallen zurück.
Wir von Runom helfen Unternehmen, sich schneller zu bewegen – ohne die Kontrolle zu verlieren.
Mit einer strategischen Präsenz in Deutschland, der Schweiz, Spanien und Kolumbien kombinieren wir digitale Fähigkeiten und skalierbare internationale Liefermodelle. Diese Struktur ermöglicht es uns, erstklassige Expertise mit operativer Flexibilität und messbaren Effizienzvorteilen zu verbinden.
Wir bieten keine theoretischen Konzepte. Wir implementieren Lösungen, die funktionieren – über Grenzen, Systeme und Teams hinweg.
Unsere globale Aufstellung ermöglicht es uns:
Stellen Sie mehrsprachige, kulturübergreifende Teams bereit, die sich sofort integrieren können.
Nutzen Sie globale Talente und stellen Sie skalierbare Liefermodelle sicher.
Gebaut für Leistung
Positioniert für Wirkung
Unternehmen, die zögern, fallen zurück.
Wir von Runom helfen Unternehmen, sich schneller zu bewegen – ohne die Kontrolle zu verlieren.
Mit einer strategischen Präsenz in Deutschland, der Schweiz, Spanien und Kolumbien kombinieren wir digitale Fähigkeiten und skalierbare internationale Liefermodelle. Diese Struktur ermöglicht es uns, erstklassige Expertise mit operativer Flexibilität und messbaren Effizienzvorteilen zu verbinden.
Wir bieten keine theoretischen Konzepte. Wir implementieren Lösungen, die funktionieren – über Grenzen, Systeme und Teams hinweg.
Unsere globale Aufstellung ermöglicht es uns:
Stellen Sie mehrsprachige, kulturübergreifende Teams bereit, die sich sofort integrieren können.
Nutzen Sie globale Talente und stellen Sie skalierbare Liefermodelle sicher.
Deutschland verkörpert technische Spitzenleistungen und eine tief verwurzelte Qualitätskultur in regulierten Industrien. Runom ist am Hochrhein und im Schwarzwald verwurzelt und hat sich in diesem Umfeld entwickelt – wo Compliance, Validierung und pharmazeutische Standards gelebte Prinzipien sind, die vollständig mit den Anforderungen der EMA übereinstimmen und von einer starken Nachfrage nach zuverlässigen, validierten digitalen Systemen angetrieben werden.
Die Schweiz steht für pharmazeutische Expertise und regulatorische Präzision von Weltklasse. Mit seinem starken Ökosystem der Biowissenschaften und seiner tief verwurzelten Compliance-Kultur setzt das Land hohe Standards für Qualität und Innovation in regulierten Branchen. Unsere Berater verfügen über umfangreiche Erfahrungen in der Schweizer Pharmaindustrie und unterstützen Unternehmen aktiv bei der Navigation durch die strukturierten Schritte zur Digitalisierung und zu validierten digitalen Systemen.
Spanien bietet hochqualifizierte Fachkräfte, eine nahtlose Anpassung an den EU-Rechtsrahmen und einen mehrsprachigen Talentpool mit Erfahrung in GMP-Umgebungen und digitalen Transformationsinitiativen.
Kolumbien verbindet ein leistungsfähiges Humankapital mit hoher technischer Kompetenz, unterstützt von qualifizierten IT-Fachleuten und einem sich rasch entwickelnden Innovationsökosystem, das sich durch starke analytische Fähigkeiten auszeichnet.