Optimización de procesos y gestión de la calidad
Mejorar la eficacia y el rendimiento
Mejora del flujo de trabajo
Calidad orientada a los resultados
Mejora continua
La optimización de la gestión de la calidad garantiza la eficacia operativa.
01
Fundación
Comprobación de la salud del proceso QM
- Mapeo del flujo de trabajo
- Revisión de la arquitectura del PNT
- CAPA y análisis del flujo de desviaciones
- Revisión de la alineación sistema-proceso
02
Aceleración
Optimización Lean QM
- Talleres de rediseño de procesos
- Reducción de la documentación basada en el riesgo
- Simplificación del flujo de trabajo
- Alineación del esfuerzo de validación
03
Empresa
Gobernanza Integrada QM
- Armonización del sistema SGC
- Cuadros de mando KPI
- Validación e integración de la gobernanza QM
- Evaluación de la preparación para la automatización y la IA
Un estudio de referencia de McKinsey (Maximizar la eficiencia en las operaciones farmacéuticas, abril de 2009) demostró que las diferencias de productividad entre los operadores farmacéuticos medios y los mejores representan un ahorro en mano de obra y costes unitarios de entre 5 y 6 puntos porcentuales del EBIT.
Marcos de SGC sobredimensionados
Provocan despidos que requieren tiempo extra del personal.
Sistemas
mal alineados
Exige supervisión adicional, acciones correctivas y trabajo manual de cumplimiento.
Documentación manual y ciclos de revisión
Aumentar la carga de trabajo de los equipos de calidad
y cumplimiento.
Procesos ineficaces
Ralentizar las operaciones, aumentando indirectamente los costes laborales y las necesidades de recursos.
Basándonos en nuestra Experiencia
En los programas de transformación de la calidad y la validación, confirmamos que una parte importante de estas ineficacias tiene su origen en sistemas de gestión de la calidad demasiado complejos, capas de documentación excesivas y prácticas de validación no proporcionadas.
Para encontrar ineficiencias:
- Comparar los resultados con las mejores prácticas
- Mapea y analiza los flujos de trabajo de principio a fin
- Utiliza datos y herramientas digitales para poner de manifiesto los cuellos de botella
- Evaluar la salud organizativa y las carencias de capacidades
Para mitigarlos:
- Normalizar y simplificar los procesos
- Aplicar el pensamiento lean
- Integrar los objetivos de productividad en la gobernanza
- Aprovecha la automatización y el análisis
- Reforzar la coordinación interfuncional y la responsabilidad